Consiste en un tratamiento, para aplicar en pacientes con coronavirus, de gran potencial de eficacia contra distintas afecciones pulmonares. Tras la declaración de la pandemia por Covid-19, esta investigación derivó en nuevos estudios y aplicaciones que permitirÃan orientarlo como tratamiento de rescate de pacientes. Se trata de una solución de Ibuprofenato de sodio nebulizable, con caracterÃsticas bactericidas, viricidas, mucolÃticas y anti inflamatoria.
Una sinergia entre el sector cientÃfico, la participación del Estado Provincial y el aporte del sector privado permitió desarrollar un tratamiento de gran potencial de eficacia contra distintas afecciones pulmonares y ahora se replica, también con resultados positivos, en pacientes con Covid-19.
En el año 2014 un grupo de investigadores del Ceprocor, en el marco del trabajo conjunto llevado adelante con Laboratorios QuÃmica Luar, comenzó la investigación para el desarrollo de una aplicación innovadora orientada a atender afecciones pulmonares graves, como la fibrosis quÃstica pulmonar, neumonÃa y bronquiectasia.
Liderados por el Dr. Dante Beltramo por parte del Ceprocor, y el Farm. Luis Argañarás por parte del Laboratorio, el trabajo fue transferido a QuÃmica Luar, con el fin de completar el desarrollo de la formulación galénica, escalado, investigación clÃnica y aprobación del producto.
La fórmula obtenida, fue una solución nebulizable de ibuprofenato de sodio hipertónico, que con caracterÃsticas bactericidas, viricidas, mucolÃticas y tiene una conocida propiedad antiinflamatoria.
El ministro de Salud, Diego Cardozo, explicó que este medicamento será utilizado como tratamiento de uso compasivo ampliado lo que significa que son medicamentos que normalmente el estado importa de forma individual para una patologÃa particular.
Sobre el proceso, comentó que «Es una lÃnea de tratamiento nueva con una molécula muy conocida que es el ibuprofeno, pero no es una molécula común, la que compramos en la farmacia, sino que es una molécula modificada, es hipertónica significa que se administra mediante nebulizaciones con un aparato especial y se busca que molécula llegue al aparato respitarotoio con el objetivo de generar una propiedad mucolitica, viricida, y bactericida». Y agregó que «Aquà lo que se descubrió, es que el Covid-19, bajo este tratamiento, al cabo de 4 a 5 dÃas negativiza la carga viral de secreciones mucosas del aparato respiratorio».
En el mes julio de 2018, el Ceprocor y la empresa QuÃmica Luar, dieron a conocer los primeros resultados en el avance del desarrollo y durante el año 2019 se implementó un protocolo de uso compasivo en pacientes con Fibrosis idiopática y EPOC, en los cuales se obtuvieron excelentes resultados de recuperación en personas afectadas con estas patologÃas, no conocidos hasta la actualidad.
Los resultados en el Covid-19
Tras la declaración de la pandemia del Covid-19, esta investigación derivó en nuevos estudios y aplicaciones que permitirÃan orientarlo como tratamiento de rescate de pacientes. Con este propósito, nuevamente, se puso en marcha un trabajo conjunto entre el sector cientÃfico, con el soporte del Estado Provincial y el compromiso del sector privado.
Este proyecto se encuentra actualmente en fase de estudios clÃnicos, cuyos protocolos de investigación están finalizados para su evaluación por los comités de ética correspondientes, y se está evaluando su seguridad y eficacia.
El ministro de Ciencia y TecnologÃa, Pablo de Chiara, señaló que «Se trata de una investigación que lleva adelante Ceprocor desde el año 2014, es una formulación basada en ibuprofeno, pero no es el ibuprofeno que compramos en la farmacia, queremos ser cautelosos en esto»
Procedimientos médicos
El Ministerio de Salud de la Provincia estableció, a través de dos resoluciones, la posibilidad de utilizar medicamentos aun no autorizados por ANMAT para el tratamiento de Covid-19 en Córdoba, comprendidos bajo el nombre de “Uso Compasivo Ampliadoâ€Â e impulsó la creación de un comité externo para su implementación.
Este comité es el responsable de analizar cientÃficamente la posibilidad de que ese tratamiento tenga sustentos para ser indicado. Tras analizar esta solución y su forma de aplicación, recomendó que se realice una prueba piloto en 40 pacientes.
El comité externo ya recibió el informe de los primeros cinco casos, donde se confirma que cuatro tuvieron un hisopado negativo (ausencia del virus) después de cinco dÃas de tratamiento, con seguridad y eficacia excelente.
En ese sentido, el Dr. Dante Beltramo señaló que «Los resultados del laboratorio mostraron que este tratamiento tenÃa una marcada reducción inhibitoria de los virus sobre todo de los llamados ‘virus envueltos’ a cuál pertenece la familia del coronavirus, entonces sumando esas propiedades anti inflamatorias, se decidió tratar a pacientes contagiados con Covid-19 con el objetivo de minimizar la cantidad de virus en el aire que se exhalaba y de controlar la patologÃa en los niveles de la gran inflamación que tenÃan cuando adquirÃan esta patologÃa».Â
Un hecho relevante es el caso de una paciente de 77 años que se encontraba internada, con dificultades respiratorias y con posible necesidad de asistencia mecánica cuando se la comenzó a nebulizar con este producto y la mejorÃa inicial fue excelente, evitando su evolución al tratamiento con respiración mecánica.
Participan del Desarrollo:
Investigadores de CEPROCOR, CONICET y la empresa QuÃmica Luar SRL, mediante convenio de vinculación entre el CEPROCOR y QuÃmica Luar.
- Investigador principal: Dr. Dante Beltramo.
- Investigadora del Ceprocor: Dra. Roxana Alasino.
- Investigador ClÃnico: Dr. Néstor GarcÃa.
- Responsable de la empresa: Farm. Luis Argañarás.
Formulación: Se trata de una solución de Ibuprofenato de sodio nebulizable, con caracterÃsticas bactericidas, viricidas, mucolÃticas y anti inflamatoria.
Fuente: Prensa Gobierno de CórdobaÂ
